左心室辅助装置（LVAD），又称人工心脏，是治疗终末期心衰的有效方法。2021年11月，CH-VAD获得国家药监局批准上市，是我国首个获得批准上市的全磁悬浮人工心脏。
近日，阜外医院胡盛寿、王现强等发表的中国最大规模单中心研究显示，应用该设备的患者生存率高，不良事件和血液相容性并发症发生率低。证明该款人工心脏为终末期心衰患者提供长期支持安全有效。
研究连续纳入2017年6月至2023年8月期间阜外医院50例接受了人工心脏植入的患者。平均年龄47.9岁，90%为男性，26%为缺血性病因。其中INTERMACS分级1级的患者占12%，2级占56%、3级占26%，4级占6%。平均支持时间为868±630天。
生存曲线分析显示，6个月生存率为96%， 1年生存率为93%，2年生存率为93%， 3年生存率为89%。
40例（80%）患者目前仍在使用人工心脏，3例桥接恢复，2例接受移植，5例在支持期间死亡。
早期和晚期不良事件的总体发生率较低。主要不良事件包括右心衰（10%)、手术相关出血（8%）、心律失常（8%）和电线感染（16%）。
主要的血液相容性相关不良事件仅限于3例非致残性脑卒中和1例胃肠道出血。随访期间未发生重大设备故障。
尽管电线感染导致再入院和手术治疗，但大多数患者在加强治疗和综合管理后取得了良好的结果。除了精心管理外，更小、更灵活的缆线可以减少组织创伤，从而减少出口部位感染。
研究中人工心脏的血液相容性增强是显而易见的，没有泵血栓形成，卒中发生率低。此外，非手术出血事件少见，尽管大多数患者服用阿司匹林。
在第44届国际心肺移植学会年会（ISHLT 2024）上，阜外医院王现强教授报告，阜外医院已成功植入125例左心辅助装置， 3年生存率89.6 %，高于国际平均水平的3年生存率 （80%），并发症也明显低于国际同期水平。
根据中国左心室辅助装置候选者术前评估与管理专家共识，人工心脏植入术的主要适应证为终末期心力衰竭INTERMACS分级1~4 级的患者。主要应用于移植前过渡治疗或候选前过渡治疗。随着医疗技术的进展和新产品的问世，该技术应用范围扩展到永久性支持治疗，据统计2020年已有将近80%的患者以永久性支持治疗为目的植入人工心脏。
来源：
[1] Wang X, Zhou X, Chen H, Du J, Qing P, Zou L, Chen Y, Duan F, Yuan S, Shi J, Ji B, Wu R, Zhang Y, Jin Y, Hu S. Long-term outcomes of a novel fully magnetically levitated ventricular assist device for the treatment of advanced heart failure in China. J Heart Lung Transplant. 2024 May 11:S1053-2498(24)01664-4.
[2] 中国心室辅助装置专家共识委员会. 中国左心室辅助装置候选者术前评估与管理专家共识(2023年)[J]. 中国循环杂志,2023,38(8):799-814. DOI:10.3969/j.issn.1000-3614.2023.08.003.