群英荟萃,笃行致远。2024年7月10-14日,2024北京瓣膜会(Beijing Valves 2024)在北京重磅召开。会议由首都医科大学附属北京安贞医院、亚太结构性心脏病青年俱乐部(AP-SHD)、中康联公益基金会主办,首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学第三医院共同主办、北京医学会心血管病学分会协办。从国际前沿,到中国创新,新技术层出不穷,新器械优化创新,共同擘画中国瓣膜介入事业"心"篇章。

会议期间,佰仁医疗首届 “ 扩心境 · 续心生——国产球扩瓣的探索与创新 ” 专题会也随之拉开序幕,Renatus®经导管主动脉瓣系统首次亮相北京瓣膜会。从疗法对比到器械对比,从外科瓣到介入瓣的传承革新,从学术专题会到现场实操模拟等多个维度,为与会专家呈现最全面的TAVR 2.0时代国产球扩瓣的探索与创新。结构性心脏病领域资深专家共聚一堂,围绕球扩瓣的创新与革命、瓣膜病全生命周期管理、最新国际前沿学术速递的NOTION-2临床研究展开了热烈讨论,共同开启全新TAVR 2.0时代的探索之旅。

会议伊始,复旦大学附属中山医院周达新教授、广东省人民医院罗建方教授在致辞中表达了对国产球扩瓣器械研发与创新的期待与鼓励,新器械的不断革新将协助推动中国介入瓣膜事业的新高峰。

厦门大学附属心血管病医院王斌教授以球扩瓣的设计优势展开议题,探讨球扩瓣在减少部分TAVR并发症中相比自膨瓣的优势,并对国产Renatus®球扩瓣的器械创新做了逐一剖析。他肯定了球扩瓣的高径向支撑力可以减少瓣周漏的发生,低瓣架设计能降低起搏器植入率,同时在首次TAVR及Redo-TAVR中对于保留远期冠脉手术通路的优势。另外,王斌教授详细介绍了Renatus®经导管主动脉瓣系统有效抗钙化的牛心包瓣叶、强径向支撑力的钴铬合金支架、再介入治疗时二次可扩张的专利瓣架纹理设计、专利瓣叶支架缝合技术、规格齐全的选择型号、长短兼具且可调弯的输送系统、简化的手术操作步骤。

北京佰仁医疗科技股份有限公司金磊博士就瓣膜病全生命周期管理展开演讲。金磊博士回顾了国外瓣膜病全生命周期管理的发展和现状,建议需要根据中国瓣膜病患者小瓣环及风心病等的特点建立针对中国瓣膜病患者的全生命周期管理指南。现有的进口产品无法完全满足中国瓣膜病患者的需求,国产企业有义务有责任实现创新国产替代。他回顾了佰仁医疗生物瓣膜的起源与历史,以及牛心包生物瓣大组长期且有证可循的卓越耐久性。Renatus®经导管主动脉瓣系统正是在既有牛心包生物瓣的基础上进行研发和创新,同样卓越的抗钙化技术和专利瓣叶支架缝合技术能够实现与外科生物瓣同样的耐久性与流体力学性能。

TAVR 2.0时代,将是优化接续治疗效果,完善中国瓣膜病患者全生命周期管理,提供更出色瓣膜耐久性的TAVR新纪元。

佰仁医疗即将推出的Renatus®经导管主动脉瓣系统、Renato®经导管瓣中瓣系统产品组合,针对中国瓣膜病患者未来生物瓣耐久性及小瓣环患者PPM的临床需求,其专利瓣架纹理设计使再介入治疗时可实现支架二次扩张,优化患者接续治疗效果,提高瓣膜耐久性,开创TAVR 2.0新时代的技术革命。结合丰富的在研产品组合,打造中国瓣膜病患者全瓣位全生命周期管理的修复及置换一站式产品解决方案。

丹麦哥本哈根大学医院的Ole De Backer教授分享了国际前沿NOTION-2临床研究中关于SAVR和TAVR选择的观点。NOTION-2是一项多中心、随机对照试验,旨在比较TAVR和SAVR在年轻低风险患者中的临床表现。研究对象为75岁及以下的低危手术风险患者,包括三叶瓣和二叶瓣主动脉瓣狭窄患者,1:1随机分配至TAVR和SAVR组。他指出,在三叶式主动脉瓣狭窄患者的临床结果表现中TAVR=SAVR,但是在二叶式主动脉瓣狭窄患者中,SAVR的临床表现结果更优。

来自南昌大学第一附属医院姜宇教授、山东大学齐鲁医院李传保教授、北京积水潭医院刘巍教授、兰州大学第一医院徐吉喆教授、四川省人民医院曾杰教授就以上讲题展开了热烈深入的讨论与提问。(按姓氏首字母排序)

“小荷才露尖尖角,早有蜻蜓立上头。” Renatus®经导管主动脉瓣系统是佰仁医疗即将上市的第一款介入式生物瓣膜,但佰仁医疗在生物瓣膜的产业化研发与临床应用已有二十多年的历史,所研发的牛心包生物瓣是目前唯一拥有大组长期随访数据的国产生物瓣。

筚路蓝缕,砥砺前行。作为中国生物瓣膜的技术先驱、中国动物源性植介入医疗器械的行业拓荒者和引领者, TAVR 2.0时代球扩瓣的技术创新革命,将再次刷新生命重启的奇迹,敬请期待!