ESC心衰指南再更新,进一步肯定ARNI在心衰治疗中的一线地位!
心衰作为心血管领域的重要专科,近年来发展迅速,各大研究结果的出炉使射血分数降低心衰(HFrEF)患者的治疗取得了诸多进展,其中血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)的问世,更是打破了心衰患者的治疗困境。
早在今年1月份,美国心脏病学会(ACC)针对《优化心衰治疗决策路径专家共识》(以下简称“ 2021 ACC心衰共识”)也进行了重磅更新。2021 ACC心衰共识中将ARNI推荐为HFrEF的首选用药。
欧洲心脏病学会(ESC)于6月29日 ESC心衰大会期间发布了更新后的心衰指南,相较于2016 ESC心衰指南,2021 ESC心衰指南的更新又对ARNI做了怎样的推荐呢?
基于多种循证证据,ARNI获得HFrEF患者治疗的I类推荐
HFrEF药物治疗的目的是改善患者临床症状以及心脏功能,而ARNI可以改善心功能,提高患者生活质量及减少心血管终点事件的发生,其疗效已在多项研究中得到了证实。
PARADIGM-HF研究结果显示:相比依那普利,ARNI能进一步降低心血管死亡或心衰住院组成的主要复合终点风险20%、心血管死亡风险20%、心衰住院风险21%。基于此,ARNI在美国以及欧洲心衰指南中均获得了HFrEF患者治疗的I类推荐。
后续PROVE-HF研究同样表明,ARNI治疗12个月后,可以显著提高左室射血分数(LVEF)9.6%,同时持续改善左室舒张期末内径、左房容积以及舒张功能,逆转心脏重构。
PIONEER-HF亚组表明,在未使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素受体拮抗剂(ARB)患者治疗中,直接使用ARNI,可以更好地降低氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP), 心血管死亡和再次住院的风险。
基于以上众多证据,ARNI在2021 ACC心衰共识以及2021 ESC心衰指南中均获得了优先推荐。
尤其是在2021 ACC心衰共识中,ARNI获得了对于新发的C期HFrEF患者治疗首选药物的重磅地位。并且该共识对C期HFrEF患者用药顺序(前三步)进行了推荐,具体如下:
第一步:ARNI(首选)/ACEI/ARB+β受体阻滞剂+利尿剂(如有必要)
第二步:对于已接受ARNI+β受体阻滞剂治疗后仍有症状的患者,加用醛固酮受体拮抗剂(MRA)。
第三步:对于已接受ARNI+β受体阻滞剂+MRA治疗后,仍有心衰症状,且肾小球滤过率(eGFR)≥30ml/min/1.73m2、NYHA II-IV级的心衰患者,可加用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i),治疗过程中需注意检测肾功能和相关临床症状。
在此次指南发布现场我们也看到,讨论最聚焦的问题就是关于ARNI的推荐及使用, 2021 ESC心衰指南中不仅推荐ARNI作为院内HFrEF患者的治疗药物,还推荐其用于HFmrEF患者的治疗。
那么这两大国际性共识和指南,究竟哪个更适合中国心衰患者呢?结合临床实践,我们来听听专家的评述。
ARNI首选推荐符合中国临床实践
专家有话说
由于心衰患者存在疾病负担重、反复住院、生活质量差等情况,因此在临床实践中需要尽早启用最优化的治疗方案。
里程碑式的PARADIGM-HF研究早已奠定ARNI在慢性心衰治疗中的基石地位。在ARNI问世之前,针对急性心衰患者住院治疗的证据相对不足,但众所周知,急性失代偿性心衰(ADHF)会导致心衰患者频繁住院,而住院期间是优化治疗方案的最佳时机。
在ARNI上市以后, 随着PIONEER-HF及TRANSITION等研究的相继发布,又进一步为ADHF稳定后尽早启用ARNI治疗提供了临床依据。
PIONEER-HF研究显示,ADHF患者血流动力学稳定后院内起始使用ARNI可较依那普利进一步降低8周再住院事件风险达45%。
TRANSITION研究证实,因ADHF住院的HFrEF患者血流动力学稳定后可尽早使用ARNI,同时滴定至目标剂量200mg bid也很重要。
以上证据补充了ARNI在心衰住院患者中的获益,基于此,2021 ESC心衰指南推荐ARNI作为一线治疗,优先ACEI/ARB适用于住院的HFrEF患者,这无疑奠定了ARNI在院内治疗中的一线地位。
南京医科大学第一附属医院李新立教授也深切地感慨:“中国已有上百万心衰患者使用ARNI,实践经验证明,ARNI作为心衰治疗的一线药物具有非常重要的临床意义。我们牵头的REALITY-HF真实世界研究也证实了中国人群使用ARNI的有效性和安全性,而2021 ACC心衰共识对ARNI的首选推荐确实更符合中国患者诊疗实践。”
专家的观点进一步肯定了ARNI在我国的适用性,早用、足量用、长期用ARNI,才是适合中国心衰患者的临床实践指导路径。而ARNI能够被推荐为HFrEF患者治疗的首选药物,也是基于此前诸多临床研究证据。
此外2021 ESC心衰指南在HFmrEF患者中对ARNI的推荐也是非常重要的一步,射血分数保留的心衰(HFpEF)患者的治疗虽然未明确推荐治疗药物,但ARNI的扩展适应症已于今年2月获美国食品药品监督管理局(FDA)审批通过,对中国诊疗实践也具有重要指导意义。
总结
ARNI作为近年来心衰治疗领域的重大突破,为心衰患者的治疗带来了希望。目前充足的循证证据也进一步证实了ARNI在院内治疗的有效性,而2021 ACC心衰共识和2021 ESC心衰指南的发布无疑代表着ARNI在心衰治疗中的基石地位更上一层楼。
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